复方倍他米松局部注射治疗斑秃30例疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)16-2475-02
复方倍他米松注射液是上海先灵葆雅制药有限公司生产的速效长效的糖皮质激素针剂，含有两种不同溶解度的倍他米松脂，对各类皮肤病有良好的临床疗效。为了进一步验证其疗效，拓展其应用范围，笔者于2000年9月～2003年4月应用复方倍他米松注射液局部注射疗法治疗斑秃患者30例，现小结报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准 临床症状(参照刘辅仁主编《实用皮肤科学》有关标准):头皮突然发生指盖至钱币大圆形脱发区，境界明显。患部除脱发外，无任何异状，损害边缘头发松动易拔[1] 。
1.2 入选标准 临床上确诊的本病患者;年龄>18岁，且<65岁者;停用其他疗法4周或4周以上;病人同意使用本观察所用药品。
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1.3 排除标准 有局部感染;全身真菌感染;有与本观察药物或其他皮质激素类药物任一成分相同或类似之药物过敏史;同用如下其中之一药物的患者:皮质类固醇激素、利 福平、苯妥英钠、苯巴比妥、麻黄碱、雌激素、排钾利尿药、洋地黄、两性霉素B、香豆素类抗凝药、非甾体消炎药、乙醇、水杨酸类药物等;外周血液循环疾病;因疾病或治疗导致免疫抑制者;在30天内参加过研究药物试验者;怀孕、哺乳期未采取适当避孕措施的育龄妇女;患严重肝、肾、血液疾病者;糖尿病、青光眼、活动性消化性溃疡患者;研究者认为应排除此项研究的其它任何情况或疾病者。
1.4 剔除标准 由于安全性的原因，研究者认为受试者最好退出;患者要求退出;不符合入选标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响安全性判断者。
1.5 一般资料
1.5.1 病例来源 按照以上标准，入选病例共30例，全部来自我科门诊，其中男23例(占76.67%)，女7例(占23.33%)。
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1.5.2 年龄/病程 见表1。
1.5.3 皮损情况 30例患者斑秃皮损部位、数目、面积等情况 见表2。
表1 患者年龄/病程分布
表2 30例患者斑秃皮损情况
注:1×1=1.9cm×1.9cm～1.9cm×1.9cm以下、2×2=2.0cm×2.0cm～2.9cm×2.9cm、3×3=3.0cm×3.0cm～3.0cm×3.0cm以下
2方法
2.1 治疗用药 复方倍他米松注射液:商品名得宝松(Diprospan)，比利时先灵葆雅制药厂生产，上海先灵葆雅制药厂有限公司包装。批准文号:(96)卫药准字J-96号。进口药品注册证号:X20000088。成份及规格:二丙酸倍他米松5mg和倍他米松磷酸钠2mg/1mg/支。
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2.2 治疗方案 常规消毒病灶局部皮肤，进针病灶基底部并回抽无血液后，徐徐注入适量药液(一般每皮损选择3～5个进针点)。用药剂量随病灶大小、多少、部位及年龄而异，首次剂量一般用试验量<1ml，眉毛部用量宜少，不可强求1次痊愈。间隔1周可重复注射，3次为1疗程，未愈者3个月后可进行第2疗程注射治疗。用药及观察期间不配合其他任何内外理化治疗措施。
2.3 观察指标及记录方法 皮损采用PASI评分法 [2] 进行记录:<4cm 2 =1分，4～10cm 2 =2分，>10cm 2 =3分。治疗期间每周末记录一次，对所有患者治疗前、治疗中、治疗后的积分作综合分析。治疗1疗程后停药、评价疗效;通过观察不良反应及治疗前后血、尿常规及肝、肾功能评价其安全性;不良反应按轻、中、重记1～3(+)，因严重不良反应未完成疗程者记不良反应，但不记疗效。全部治疗结束后随访1年，记录复发情况。
, 百拇医药 2.4 临床疗效评定标准 本病目前尚无公认的、量化指标的、客观的临床疗效评定标准，现自拟有关评定标准如下:治愈:斑秃区基本满布新生黑发，排列浓密，随访1年无复发;显效:斑秃区有少量的新生黑发生长，排列稀疏，随访1年无复发;有效:局部仍反复出现斑秃，或仅在斑秃区边缘出现新生黑发且易拔除;无效:斑秃区无新生黑发生长、甚或出现新皮损。治愈、显效、有效合计为总有效率。
2.5 耐受性判定标准 良好:用药后舒适，无异常感觉;一般:用药后有某种不适;不好:用药后不适。
3 结果
3.1 治疗前后皮损积分值比较 见表3。
表3 治疗前后皮损积分值比较
注:治疗前后自身病灶积分值比较，经统计学处理，t=4.71，P<0.01，有极显著性差异
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3.2 临床疗效分析 见表4。表4 临床疗效分析 例(%)
在治疗本病的过程中，其效应与用药疗程有关，第一周治疗即起效，随着疗程的延长，其疗效更为明显。治疗1疗程显效7例及/或有效1例，经第2疗程治疗后全部获得痊愈及/或显效。
3.3 患者耐受性和不良反应分析 见表5。
表5 患者耐受性和不良反应分析
全部30例病人中，出现不良反应者2例(6.67%)，其中表现为头晕及腹痛、失眠者各1例，症状轻微无需处理，无一例患者因不良反应而退出治疗。治疗结束后复查，未发现任何异常实验室检查结果。治疗结束后随访1年，未见复发病例。
4 讨论
斑秃(Alopecia Areata)俗称“鬼剃头”，为一种头部突然发生的局限性斑状秃发，发病原因至今尚未完全清楚 [3] 。因此，目前尚缺乏理想的治疗方法。由于本病在临床上并不少见，且多见于青年人，皮损大多位于身体暴露部位，有 碍观瞻，导致患者身心受损，甚至严重影响其学习、工作、生活。寻找治疗本病的简单、方便、安全、效优、新颖的方法，有重要的临床意义。
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有关检查及病人的诸多临床表现显示:斑秃者存在着不同程度的微循环障碍的改变。众所周知，微循环的基本功能是新陈代谢及物质交换，是血液循环的重要组成部分，可称为人体的“第二心脏”。微循环功能障碍和血液灌流量减少，不能满足组织细胞氧合及营养代谢的需要，是许多疾病的病理变化基础之一，改善微循环能达到事半功倍的效果———机体微循环得到改善，血液畅通，血供充足，机体新陈代谢得到调整，各种生命功能即可恢复。因此，改善机体微循环、调整机体新陈代谢，应是治疗本病的关键。
复方倍他米松注射液是一种可溶性倍他米松酯与难溶性倍他米松酯的复方制剂，其内含的可溶性倍他米松磷酸钠在注射后很快吸收而迅速奏效。二丙酸倍他米松注射后难以溶解，成为一个供缓慢吸收的储存库，持续产生作用，从而长时间控制症状。应用复方倍他米松注射液局部注射疗法治疗斑秃，正是利用它的改善微循环、调整机体新陈代谢等作用。从本文观察可见，复方倍他米松注射液局部注射疗法治疗斑秃的痊愈率及总有效率分别为73.34%(22/30)及100.0%(30/30);治疗前后自身症状积分值比较，经统计学处理，t=4.71，P<0.01，差异有极显著性;不良反应发生率仅为6.67%(2/30)。以上资料均说明:复方倍他米松注射疗法治疗斑秃，不仅疗效确切、优异、持久，而且使用简单、方便、安全、病人耐受性好，值得推广应用。
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此外，通过本观察，我们尚有以下几点治疗体会:(1)必须严格执行无菌操作;(2)必须严格实行剂量个体化，根据病人的病情、病程、耐受性等调整治疗剂量、次数及间隔时间;(3)必须严格把握注药深度，避免引起局部组织萎缩。
参考文献
1 刘辅仁.实用皮肤科学.北京:人民卫生出版社，1984，501.
2 Fredriksson T，pettersson U.Sever Psoriasis-Oral Therapy with a new Retinoid.Dermatologica，1978，157:238.
3 赵辨.临床皮肤病学.第二版.南京:江苏科学技术出版社，1989，844.
(编辑小 川)
作者单位:525000广东省茂名市人民医院皮肤科, http://www.100md.com
复方倍他米松注射液是上海先灵葆雅制药有限公司生产的速效长效的糖皮质激素针剂，含有两种不同溶解度的倍他米松脂，对各类皮肤病有良好的临床疗效。为了进一步验证其疗效，拓展其应用范围，笔者于2000年9月～2003年4月应用复方倍他米松注射液局部注射疗法治疗斑秃患者30例，现小结报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准 临床症状(参照刘辅仁主编《实用皮肤科学》有关标准):头皮突然发生指盖至钱币大圆形脱发区，境界明显。患部除脱发外，无任何异状，损害边缘头发松动易拔[1] 。
1.2 入选标准 临床上确诊的本病患者;年龄>18岁，且<65岁者;停用其他疗法4周或4周以上;病人同意使用本观察所用药品。
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1.3 排除标准 有局部感染;全身真菌感染;有与本观察药物或其他皮质激素类药物任一成分相同或类似之药物过敏史;同用如下其中之一药物的患者:皮质类固醇激素、利 福平、苯妥英钠、苯巴比妥、麻黄碱、雌激素、排钾利尿药、洋地黄、两性霉素B、香豆素类抗凝药、非甾体消炎药、乙醇、水杨酸类药物等;外周血液循环疾病;因疾病或治疗导致免疫抑制者;在30天内参加过研究药物试验者;怀孕、哺乳期未采取适当避孕措施的育龄妇女;患严重肝、肾、血液疾病者;糖尿病、青光眼、活动性消化性溃疡患者;研究者认为应排除此项研究的其它任何情况或疾病者。
1.4 剔除标准 由于安全性的原因，研究者认为受试者最好退出;患者要求退出;不符合入选标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响安全性判断者。
1.5 一般资料
1.5.1 病例来源 按照以上标准，入选病例共30例，全部来自我科门诊，其中男23例(占76.67%)，女7例(占23.33%)。
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1.5.2 年龄/病程 见表1。
1.5.3 皮损情况 30例患者斑秃皮损部位、数目、面积等情况 见表2。
表1 患者年龄/病程分布
表2 30例患者斑秃皮损情况
注:1×1=1.9cm×1.9cm～1.9cm×1.9cm以下、2×2=2.0cm×2.0cm～2.9cm×2.9cm、3×3=3.0cm×3.0cm～3.0cm×3.0cm以下
2方法
2.1 治疗用药 复方倍他米松注射液:商品名得宝松(Diprospan)，比利时先灵葆雅制药厂生产，上海先灵葆雅制药厂有限公司包装。批准文号:(96)卫药准字J-96号。进口药品注册证号:X20000088。成份及规格:二丙酸倍他米松5mg和倍他米松磷酸钠2mg/1mg/支。
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2.2 治疗方案 常规消毒病灶局部皮肤，进针病灶基底部并回抽无血液后，徐徐注入适量药液(一般每皮损选择3～5个进针点)。用药剂量随病灶大小、多少、部位及年龄而异，首次剂量一般用试验量<1ml，眉毛部用量宜少，不可强求1次痊愈。间隔1周可重复注射，3次为1疗程，未愈者3个月后可进行第2疗程注射治疗。用药及观察期间不配合其他任何内外理化治疗措施。
2.3 观察指标及记录方法 皮损采用PASI评分法 [2] 进行记录:<4cm 2 =1分，4～10cm 2 =2分，>10cm 2 =3分。治疗期间每周末记录一次，对所有患者治疗前、治疗中、治疗后的积分作综合分析。治疗1疗程后停药、评价疗效;通过观察不良反应及治疗前后血、尿常规及肝、肾功能评价其安全性;不良反应按轻、中、重记1～3(+)，因严重不良反应未完成疗程者记不良反应，但不记疗效。全部治疗结束后随访1年，记录复发情况。
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2.5 耐受性判定标准 良好:用药后舒适，无异常感觉;一般:用药后有某种不适;不好:用药后不适。
3 结果
3.1 治疗前后皮损积分值比较 见表3。
表3 治疗前后皮损积分值比较
注:治疗前后自身病灶积分值比较，经统计学处理，t=4.71，P<0.01，有极显著性差异
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3.2 临床疗效分析 见表4。表4 临床疗效分析 例(%)
在治疗本病的过程中，其效应与用药疗程有关，第一周治疗即起效，随着疗程的延长，其疗效更为明显。治疗1疗程显效7例及/或有效1例，经第2疗程治疗后全部获得痊愈及/或显效。
3.3 患者耐受性和不良反应分析 见表5。
表5 患者耐受性和不良反应分析
全部30例病人中，出现不良反应者2例(6.67%)，其中表现为头晕及腹痛、失眠者各1例，症状轻微无需处理，无一例患者因不良反应而退出治疗。治疗结束后复查，未发现任何异常实验室检查结果。治疗结束后随访1年，未见复发病例。
4 讨论
斑秃(Alopecia Areata)俗称“鬼剃头”，为一种头部突然发生的局限性斑状秃发，发病原因至今尚未完全清楚 [3] 。因此，目前尚缺乏理想的治疗方法。由于本病在临床上并不少见，且多见于青年人，皮损大多位于身体暴露部位，有 碍观瞻，导致患者身心受损，甚至严重影响其学习、工作、生活。寻找治疗本病的简单、方便、安全、效优、新颖的方法，有重要的临床意义。
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有关检查及病人的诸多临床表现显示:斑秃者存在着不同程度的微循环障碍的改变。众所周知，微循环的基本功能是新陈代谢及物质交换，是血液循环的重要组成部分，可称为人体的“第二心脏”。微循环功能障碍和血液灌流量减少，不能满足组织细胞氧合及营养代谢的需要，是许多疾病的病理变化基础之一，改善微循环能达到事半功倍的效果———机体微循环得到改善，血液畅通，血供充足，机体新陈代谢得到调整，各种生命功能即可恢复。因此，改善机体微循环、调整机体新陈代谢，应是治疗本病的关键。
复方倍他米松注射液是一种可溶性倍他米松酯与难溶性倍他米松酯的复方制剂，其内含的可溶性倍他米松磷酸钠在注射后很快吸收而迅速奏效。二丙酸倍他米松注射后难以溶解，成为一个供缓慢吸收的储存库，持续产生作用，从而长时间控制症状。应用复方倍他米松注射液局部注射疗法治疗斑秃，正是利用它的改善微循环、调整机体新陈代谢等作用。从本文观察可见，复方倍他米松注射液局部注射疗法治疗斑秃的痊愈率及总有效率分别为73.34%(22/30)及100.0%(30/30);治疗前后自身症状积分值比较，经统计学处理，t=4.71，P<0.01，差异有极显著性;不良反应发生率仅为6.67%(2/30)。以上资料均说明:复方倍他米松注射疗法治疗斑秃，不仅疗效确切、优异、持久，而且使用简单、方便、安全、病人耐受性好，值得推广应用。
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此外，通过本观察，我们尚有以下几点治疗体会:(1)必须严格执行无菌操作;(2)必须严格实行剂量个体化，根据病人的病情、病程、耐受性等调整治疗剂量、次数及间隔时间;(3)必须严格把握注药深度，避免引起局部组织萎缩。
参考文献
1 刘辅仁.实用皮肤科学.北京:人民卫生出版社，1984，501.
2 Fredriksson T，pettersson U.Sever Psoriasis-Oral Therapy with a new Retinoid.Dermatologica，1978，157:238.
3 赵辨.临床皮肤病学.第二版.南京:江苏科学技术出版社，1989，844.
(编辑小 川)
作者单位:525000广东省茂名市人民医院皮肤科, http://www.100md.com