【摘要】本文主要阐述了中药注射剂的不良反应以及发生的原因，并详细分析了研发中药注射剂过程中应重视的问题，并从明确研发目的，重视药物质量、重视中药注射剂非临床的安全性评价三个方面进行探讨。

    【关键词】中药注射剂；不良反应；研发

    与普通药剂相比，中药注射剂的起效快，药效强，治疗效果显著[1]。但是，中药注射剂直接通过皮下组织、肌肉组织进入血管，含有的中药成分较多且复杂，容易引发多种不良反应[2]。临床上应用的中药注射剂有中药注射剂改剂型品种、中药复方注射剂和有效成分制成的注射剂，且中药注射剂的品种逐渐增多。在精神神经系统药物品种申报中，约20%的药物为注射剂[3]。由此可见，中药注射剂的应用范围逐渐扩大，其安全性问题也逐渐受到关注。

    1、中药注射剂的不良反应以及发生的原因

    1.1常见不良反应

    中药注射剂常见的不良反应主要有：血液系统不良反应：患者应用中药注射剂后，会出现急性再生障碍性贫血、血小板下降、白细胞下降、溶血等不良反应；患者应用药物后好，会出现血压水平降低、面色苍白、四肢发冷、大汗淋漓、口唇发绀等症状，情况严重时，患者会出现心跳、呼吸骤停的情况 ......