再障康复丸质量标准研究
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【摘要】目的制订再障康复丸质量标准。方法用TLC法对川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子进行了鉴别试验，用HPLC法测定药品中芍药苷含量。结果用TLC法检出了川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子。芍药苷在0.04~0.60 μg范围内呈良好的线性关系；r= 0.9996 平均回收率 98.7% RSD为1.2 % 。结论所建立的方法简便可行，本法灵敏、准确、专属性强、重复性好，可作为该制剂的质量控制方法。
【关键词】再障康复丸;黄芪甲苷;芍药苷;TLC;HPLC
再障康复丸为我省医院制剂注册药品，由党参、当归、白芍、川芎、补骨脂等16味中药组成，具有补气益血，填精补髓的功能。主要用于治疗再生性障碍性贫血，白细胞减少，血小板减少等征。为了有效地控制该制剂的药品质量，对处方中的川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子进行了TLC鉴别，对处方中的芍药所含的芍药苷进行了含量测定，可有效地控制药品质量。
1仪器及材料
高效液相色谱仪(waters2695)、紫外检测品(waters2996)、色谱柱(VP-ODS,150×4.6 mm，5 μm)、三用紫外分析仪(上海顾村仪器厂)硅胶G(青岛海洋化工厂)、川芎(918-9001)、枸杞子(1072-9901)、补骨质素(110739-200511)、异补骨质素(110738-200511)齐墩果酸(110709-200505)、黄芪甲苷(781-9203)、芍药苷(110736-200526)对照品及对照药材均由中国药品生物制品检定所提供。再障康复丸(由我市医院提供，批号20060312 20060425 20060804)。HPLC用甲醇(上海吴泾化学总厂)为色谱醇；水为重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。
2薄层色谱鉴别
2.1川芎的薄层色谱鉴别取本品5 g，研细，加乙醚30 ml，超声处理10 min，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.3 g，加乙醚15 ml，同法制成对照药材溶液；并同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述3种溶液各5 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无此斑点见图1。
2.2补骨脂的薄层色谱鉴别取本品5 g，研细，加醋酸乙酯50 ml ......
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