酚氨咖敏颗粒中四种有效成分的溶出研究(2)
2方法与结果2.1色谱条件
2.1.1氨基比林、对乙酰氨基酚及咖啡因检测的色谱条件
色谱柱为Waters XTERRA MS C18(4.6×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-乙腈-水(35∶5∶60);流速为1.0 ml/min;检测波长为273 nm。
2.1.2马来酸氯苯那敏检测的色谱条件
色谱柱为Agilet ZORBAX XDB C18(4.6×250 mm, 5 μm);流动相为乙腈-0.3%十二烷基磺酸钠溶液-磷酸=60∶40∶0.02(用三乙胺调pH到3.3);流速为1.0 ml/min;检测波长为215 nm。
2.2方法学验证
2.2.1氨基比林、对乙酰氨基酚及咖啡因含量方法学验证
2.2.1.1专属性 取流动相作为空白对照溶液;按处方比例称取各辅料,加流动相溶解,制成空白辅料溶液;酚氨咖敏颗粒研细,取细粉300.17 mg(约相当于氨基比林10 mg) ......
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