不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究
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[摘要] 目的 比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线，为全面评价药品质量提供依据。 方法 采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置，分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药厂药品C、江苏某药厂药品D、江苏某药厂药品E共5个厂家替米沙坦片在0.1 mol/L盐酸溶液和pH7.5缓冲液以及水中的溶出曲线，并用f2因子法进行了比较分析。 结果 在水、pH7.5缓冲液和0.1 mol/L盐酸溶液中药品A、药品E与药品B(原研药)的溶出曲线基本一致，而药品C、药品D与药品B的溶出曲线有明显差异(f2<50)。 结论 各厂家用于生产的辅料及处方工艺的不同，对药物的溶出度有明显的影响。
[关键词] 替米沙坦片；溶出度；溶出曲线；f2因子
[中图分类号] R927?[文献标识码] B?[文章编号] 2095-0616(2012)13-101-03
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