阿司匹林多学科综合性学生实验的优化整合(2)
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参见附件。
4 阿司匹林片剂的制备及检查
取处方量阿司匹林(过80目筛)与辅料混合均匀[5],加适量10%淀粉浆制软材,过14目筛制粒,将湿粒于40~60℃ 干燥,过14目筛整粒,称干颗粒重量,加入颗粒量的5%滑石粉混匀,计算平均片重。根据片重选择合适的冲将上述阿司匹林颗粒在适度的压力下压片。处方组成见表2。
4.1 硬度检查
按《中国药典》2010版规定(附录IA)[6],用硬度计测定。随机抽取本品6片进行检查,硬度平均值为4.6 kg,符合药典标准。
4.2 片重差异检查
按《中国药典》2010版规定(附录IA),随机抽取本品20片,精密称定并记录各片重量,计算结果证明片重差异符合药典标准。
4.3 崩解时限检查
按《中国药典》2010版规定(附录XA),取本品6片分别置于吊蓝的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,在15 min内全部崩解,符合药典标准。
4.4 溶出度、含量测定和游离水杨酸的检查
参照药典的方法,进行溶出度、含量测定和游离水杨酸的检查。
经高效液相检测得乙酰水杨酸的百分含量为99 ......
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