微量元素在糖类电解质注射液生产过程中的控制
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[摘要]目的 稳定糖类电解质注射液中微量元素的含量。 方法 根据微量元素的特性,控制投放温度,溶液pH值,及活性炭的投放比例,稳定注射液中微量元素含量。 结果 在通过不同的温度、pH值及活性炭投放量的对比,找出合适的在控制范围,稳定了微量元素的含量。 结论 通过采用合适的投放温度、pH值及活性炭的投放比例,可以有效的稳定微量元素在糖类电解质注射液中的含量。
[关键词] pH值;温度;活性炭;硫酸锌
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2013)08-69-02
微量元素是糖类电解质注射液中不可或缺的一部分,它以其独特的性能决定了不可替代的地位[1],但由于其含量低,又决定了操作的不易性。以江苏正大丰海制药有限公司生产的新海能(混合糖电解质注射液)为例,其中锌含量仅为1.0×10-6 g/mL,可见其操作的精确性和难度性。所以本文以新海能为例,通过控制溶液的温度、pH值及活性炭炭的投放比例等方案,来稳定其中的锌含量。
1 对象与方法
1.1 研究对象
本研究是以正常生产条件下配置的丰海能注射液为载体,以其中锌为研究对象 。
1.2 研究方法
在上述配置液中,通过控制锌元素在不同的投放温度、pH值及活性炭投放量情况下,在搅拌15 min后,迅速降温至50℃,检测对比其中的锌含量,每个品种做10瓶,检测结果取平均值。
1.3 检测方法
锌含量测定-原子吸收光谱法测定,使用SP-3800型原子吸收分光光度计(北京中和测通仪器有限责任公司)。
1.4 统计学处理
采用SPSS13.0进行统计学数据处理 ......
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